制藥凍干機(jī)全稱制藥冷凍干燥機(jī),主要由由干燥箱、制冷系統(tǒng)真空系統(tǒng)、媒體換熱循環(huán)系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)及在位清洗和消毒系統(tǒng)組成。是指在低溫條件下,先將藥品藥液做凍結(jié)處理,然后在真空無菌環(huán)境中進(jìn)行升華干燥處理,并且在升華中將藥品多余的水分做去除處理,再對藥品進(jìn)行解析干燥處理,促使藥品在真空冷凍干燥過程中達(dá)到除去結(jié)合水的終目的。
冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù),是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。
制藥凍干機(jī)的凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。
制藥凍干機(jī)這種真空低溫干燥設(shè)備,有利于藥品在化學(xué)、生物學(xué)以及物理學(xué)方面均可保持穩(wěn)定性質(zhì),并使可保留藥物細(xì)胞活性。
此外,通過凍干處理的液體藥品經(jīng)過升華濃縮后,不僅液體顏色不會受到任何影響,而且在對相關(guān)濃縮液體藥品進(jìn)行稀釋后,具有速溶、穩(wěn)定性強(qiáng)以及受環(huán)境污染幾率小等現(xiàn)實優(yōu)勢,從而使藥品的保存期限得以延長,提高了藥品的品質(zhì)。
與此同時,利用制藥凍干機(jī)真空冷凍干燥后的藥品更便于運(yùn)輸與儲存,有利于縮減生化企業(yè)制藥成品,并達(dá)到獲取更高經(jīng)濟(jì)效益的目的。