凍干是一個跨各個領域應用的學科,凍干的應用非常廣泛:微生物、食品、制藥、醫(yī)療、材料、組織細胞、古物保存、材料等。凍干的應用目前在醫(yī)藥行業(yè)應用發(fā)展的越來越迅速,應用越來越廣。
常見凍干藥品:化學藥物(也稱合成藥物);生物藥物,中藥(天然藥物)。
生物藥物(生化藥物):按照藥物的臨床用途,生物藥品包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免役制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產品(DNA重組產品、體外診斷試劑) 等。
生物藥品產品有:人血白蛋白、促紅細胞生成素(EPO) 、白介素、 干擾素類、單克隆抗體、疫苗類、集落刺激因子、人生長激素、胰島素、細胞因子、受體類藥物、凝血Ⅷ因子等; 疫苗以乙肝病毒疫苗為主, 此外還有用于檢測診斷的PCR技術的試劑、克隆用的探針等實驗用品。正在開發(fā)生物藥物有:腫瘤疫苗、多肽藥物、生物技術體外診斷試劑等。
以上都是目前醫(yī)藥行業(yè)的凍干應用,生物醫(yī)療為什么要用凍干法呢?因為凍干的優(yōu)點:
藥品或者試劑成分復雜,而且很難精確確定;
由于大多是由多種蛋白質等組成,而且具有活性,因此受溫度等的影響很大,不穩(wěn)定,易變性和失活;生產過程參數變化對產品的質量影響很大;
易被微生物等污染和破壞。
液體狀態(tài)下運輸需要低溫運輸,活性易受影響。
物料的成分在液態(tài)下并且其他方式去除水分的方法會*破壞或降低活性成分的含量很少;
控制液體的劑量比更安全:如PCR診斷試劑可以做成單人份的,避免液體狀態(tài)分的不均勻。
通過采用凍干法,能使得我們不易運輸和保存的物質,能夠長期穩(wěn)定的保存,因此凍干法應用在醫(yī)藥行業(yè)越來越普遍。
我公司致力于醫(yī)療凍干機的開發(fā)設計,已經成功應用于各種醫(yī)療產品的凍干。