制藥凍干機藥品冷凍干燥技術是目前原料生產中常用的工藝。隨著原料藥和制藥技術的進步,該設備在原料使用上,在環(huán)境污染、成本控制、安全性能等方面優(yōu)勢明顯。由于微小冰晶的升華使藥物呈多孔松散結構,并保持冷凍前的原有體積,加水后迅速溶解,恢復藥液原有特性,增加藥液穩(wěn)定性。
藥物在干燥前始終處于低溫(冷凍狀態(tài)),冰晶均勻分布在藥物中。升華過程中不會因脫水而產生濃縮,避免了水蒸氣引起的起泡、氧化等副作用。干藥呈干海綿狀,毛孔較多,體積基本不變,極易溶于水恢復原狀。防止干燥藥物的物理、化學和生物變性。將干燥的物品冷凍至三相點溫度以下,然后在真空條件下將物品中的固體水分(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中取出,使物品干燥。預處理后的物料送入速凍倉進行冷凍,再送入干燥倉升華脫水,然后在后處理車間進行包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥室建立低壓條件,加熱系統(tǒng)為物料提供升華潛熱,制冷系統(tǒng)為冷阱和干燥室提供所需的冷卻能力。
制藥凍干機日常維護項目都有哪些?
1、開機前,檢查機器背面的冷凝器是否干凈,以免散熱不良。
2、開機前檢查安全裝置是否可靠。
3、機器運行10-20分鐘后檢查工作壓力和電流是否正常。
4、壓縮空氣導入后,運行10~20分鐘,檢查自動排水器是否排空。
5、請每周打開排水閥兩次以上。
6、制藥凍干機的手動排水閥必須每天至少排水兩次。
7、環(huán)境溫度較高時,請檢查是否超過40℃。如果超過40℃,請改進。