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2021年醫(yī)藥凍干研討會(huì)-杭州站

更新時(shí)間:2021-01-22 點(diǎn)擊次數(shù):4646

2021巡回凍干技術(shù)研討會(huì)杭州,將于 3  18 日在杭州舉行。誠邀制藥、醫(yī)療、科研領(lǐng)域?qū)<?、學(xué)者及工作者蒞臨參加。

研討會(huì)主題:醫(yī)藥領(lǐng)域凍干技術(shù)開發(fā)

研討會(huì)主要內(nèi)容:凍干液體配方體系構(gòu)建研究;如何快速有效的進(jìn)行保護(hù)劑篩選優(yōu)化;凍干產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)的獲取以及如何快速智能優(yōu)化凍干工藝曲線;晶核控制技術(shù)介紹;晶核影響凍干工藝的開發(fā)和終的產(chǎn)品質(zhì)量因素分析;晶核控制技術(shù)如何應(yīng)用于生產(chǎn)放大;

研討會(huì)特色:目前常見的凍干液體體系開發(fā)采用的是盲篩的方式。這樣即費(fèi)力,風(fēng)險(xiǎn)又大,動(dòng)輒幾個(gè)月就浪費(fèi)了。我們急需要建立一個(gè)高效的保護(hù)劑評(píng)價(jià)體系進(jìn)行科學(xué)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。另外常規(guī)凍干工藝摸索采用配方試錯(cuò)方式,一個(gè)產(chǎn)品的凍干工藝的優(yōu)化需要至少6-8批次的樣品摸索耗時(shí)長、效率低、失敗的概率高,更有甚者半年一年也沒有得到想要的結(jié)果。這些問題解決需要構(gòu)建凍干工藝優(yōu)化的科學(xué)路徑,避免風(fēng)險(xiǎn)。研討會(huì)上我們會(huì)針對(duì)這些問題一一展開討論。

參會(huì)理由:研討會(huì)主講師董月菊凍干機(jī)廠家、凍干顯微鏡廠家及國內(nèi)相關(guān)設(shè)備配套廠家為您奉上精彩紛呈的報(bào)告。強(qiáng)大的講師團(tuán),理論與實(shí)際的完美結(jié)合。現(xiàn)場(chǎng)將有凍干機(jī)、凍干顯微鏡及相關(guān)設(shè)備展示。

講師團(tuán)成員:

董月菊(碩士),國內(nèi)凍干專家,長期從事凍干應(yīng)用技術(shù)開發(fā),參與過多項(xiàng)國家重大科研項(xiàng)目的凍干部分,擅長生物制藥及醫(yī)療試劑的凍干配方開發(fā),包括原料與凍干液體體系的兼容性設(shè)計(jì)、保護(hù)劑及賦形劑篩選優(yōu)化。

會(huì)議日程如下:

會(huì)議安排3月18

9:00-9:15

會(huì)議致辭

 

9:15-10:30

凍干原理                      

  • 凍干的基本概念:物質(zhì)的形態(tài)、預(yù)凍過程形態(tài)變化、升華解析過程形態(tài)的變化。
  • 與凍干相關(guān)的物理量:溫度、真空度、熱量。與凍干相關(guān)制品的屬性:生物屬性,化學(xué)屬性,物理屬性。
  • 與凍干相關(guān)的過程:預(yù)凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。
  • 物質(zhì)在凍干過程發(fā)生的物理方面化學(xué)方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等等。
  • 物質(zhì)溶液配方優(yōu)化模型。
  • 冷凍干燥動(dòng)態(tài)模型。
  • 研發(fā)、小試中試、生產(chǎn)凍干工藝分析。

報(bào)告人:董月菊

10:30-10:45

中場(chǎng)休息

10:45-12:00

凍干保護(hù)劑保護(hù)機(jī)制

  • 玻璃態(tài)機(jī)制
  • 水合機(jī)制
  • PH值穩(wěn)定機(jī)制
  • 冰界面應(yīng)力機(jī)制
  • 冰晶機(jī)械損傷機(jī)制
  • 胞內(nèi)失水機(jī)制
  • 氫鍵保護(hù)機(jī)制
  • 倉儲(chǔ)保護(hù)機(jī)制

報(bào)告人:董月菊

12:00-13:00

午餐及休息時(shí)間

13:00-14:00

凍干配方設(shè)計(jì)開發(fā)

  • 單因素法
  • 多因素法(正交分解法,響應(yīng)曲面法)
  • 保護(hù)劑類別
  • 賦型劑類別
  • 各類保護(hù)劑保護(hù)作用分析
  • 各類賦型劑分析
  • 不同保護(hù)劑聯(lián)用產(chǎn)生的作用
  • 如何優(yōu)化篩選溶液的配方
  • 科學(xué)的使用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行配方篩選實(shí)驗(yàn)   

報(bào)告人:董月菊

14:00-14:15

休息

14:15-15:00

凍干曲線機(jī)理

  • 預(yù)凍工藝:預(yù)凍常見方法及退火實(shí)驗(yàn)
  • 升華工藝控制方法:控制熱量、保護(hù)制品
  • 解析階段的任務(wù):除結(jié)合水吸附水、充分結(jié)晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

報(bào)告人:董月菊

15:00-15:15

中場(chǎng)休息

15:15-16:00

如何優(yōu)化凍干曲線

  • 如何判斷預(yù)凍結(jié)束
  • 預(yù)凍溫度合理優(yōu)化
  • 預(yù)凍速率合理優(yōu)化
  • 預(yù)凍保持時(shí)間的合理優(yōu)化
  • 升華科學(xué)的優(yōu)化模型
  • 升華結(jié)束判斷
  • 解析優(yōu)化方法
  • 解析結(jié)束判定            

報(bào)告人:董月菊

16:00-17:00

凍干工藝與設(shè)備的關(guān)聯(lián)

  • 擬合能力分析
  • 一致性分析
  • 可重現(xiàn)性分析

4.設(shè)備選型

報(bào)告人:董月菊

1700

會(huì)議結(jié)束

 

會(huì)議內(nèi)容預(yù)告:

1、凍干的基本概念:真空冷凍干燥、水、溫度和熱量、物質(zhì)形態(tài)、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、升華、凝華、平均自由路徑、熱傳導(dǎo)、對(duì)流、輻射。

2 . 凍干的基本過程:灌裝上料、預(yù)凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、出料。分析凍干過程中,水的變化;水蒸氣的流動(dòng)狀況,真空是如何控制的;樣品濃度、干燥速度與凍干的關(guān)系。

3. 凍干過程中的溫度測(cè)量:詳細(xì)介紹溫度探頭各種類型、產(chǎn)品溫度測(cè)量發(fā)生偏差的原因,以及升華界面溫度獲取的原理以及在實(shí)際設(shè)備上的應(yīng)用。

4、真空測(cè)量和真空控制:分別介紹皮拉尼真空計(jì)和電容式真空計(jì)的工作原理、優(yōu)缺點(diǎn)及適合的應(yīng)用。

5、預(yù)凍:預(yù)凍階段可執(zhí)行的操作如退火??靸?、慢凍對(duì)冰晶大小以及一次干燥速率的影響。

6、凍干工藝摸索和PAT結(jié)合:詳細(xì)列出預(yù)凍階段可進(jìn)行的操作以及對(duì)硬件的要求、一次干燥溫度測(cè)量、真空測(cè)量、一次干燥終點(diǎn)判斷方法、二次干燥終點(diǎn)判斷方法。

7、凍干工藝研發(fā):以"QBD"為核心理論,介紹一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)凍干工藝研發(fā)流程。

8、如何設(shè)計(jì)一個(gè)初始的凍干工藝,如何優(yōu)化凍干工藝:給出簡(jiǎn)單且規(guī)范的方法,設(shè)計(jì)出一個(gè)初的凍干工藝。分析一次干燥過程中:產(chǎn)品關(guān)鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個(gè)變量之間的關(guān)系。

9、近似空間設(shè)計(jì)的方法在凍干中的應(yīng)用:包括配液設(shè)計(jì)(包括保護(hù)劑、賦形劑種類篩選及驗(yàn)證)、凍干曲線設(shè)計(jì)、設(shè)備選型。

10、如何獲得整個(gè)凍干過程中的各種關(guān)鍵的過程參數(shù)和產(chǎn)品參數(shù),如:樣品的升華阻力、冰層表面溫度、冰層厚度、升華速率、產(chǎn)品底部溫度等,為過程分析提供了強(qiáng)有力的數(shù)據(jù),為工藝優(yōu)化提供了科學(xué)的理論依據(jù)。

參會(huì)費(fèi)用:

2000/天(不含食宿)。

    時(shí)間及地點(diǎn)安排:

 會(huì)議地點(diǎn): 杭州未來科技城文一西路1802號(hào),杭州棲鹿城市藝術(shù)酒店

會(huì)議主辦單位:蓓迪(北京)科技有限公司

 

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