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2021年巡回凍干技術(shù)研討會(huì)杭州站,將于 3 月 18 日在杭州舉行。誠邀制藥、醫(yī)療、科研領(lǐng)域?qū)<?、學(xué)者及工作者蒞臨參加。
研討會(huì)主題:醫(yī)藥領(lǐng)域凍干技術(shù)開發(fā)
研討會(huì)主要內(nèi)容:凍干液體配方體系構(gòu)建研究;如何快速有效的進(jìn)行保護(hù)劑篩選優(yōu)化;凍干產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)的獲取以及如何快速智能優(yōu)化凍干工藝曲線;晶核控制技術(shù)介紹;晶核影響凍干工藝的開發(fā)和終的產(chǎn)品質(zhì)量因素分析;晶核控制技術(shù)如何應(yīng)用于生產(chǎn)放大;
研討會(huì)特色:目前常見的凍干液體體系開發(fā)采用的是盲篩的方式。這樣即費(fèi)力,風(fēng)險(xiǎn)又大,動(dòng)輒幾個(gè)月就浪費(fèi)了。我們急需要建立一個(gè)高效的保護(hù)劑評(píng)價(jià)體系進(jìn)行科學(xué)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。另外常規(guī)凍干工藝摸索采用配方試錯(cuò)方式,一個(gè)產(chǎn)品的凍干工藝的優(yōu)化需要至少6-8批次的樣品摸索,耗時(shí)長、效率低、失敗的概率高,更有甚者半年一年也沒有得到想要的結(jié)果。這些問題解決需要構(gòu)建凍干工藝優(yōu)化的科學(xué)路徑,避免風(fēng)險(xiǎn)。研討會(huì)上我們會(huì)針對(duì)這些問題一一展開討論。
參會(huì)理由:研討會(huì)主講師董月菊攜凍干機(jī)廠家、凍干顯微鏡廠家及國內(nèi)相關(guān)設(shè)備配套廠家為您奉上精彩紛呈的報(bào)告。強(qiáng)大的講師團(tuán),理論與實(shí)際的完美結(jié)合。現(xiàn)場(chǎng)將有凍干機(jī)、凍干顯微鏡及相關(guān)設(shè)備展示。
講師團(tuán)成員:
董月菊(碩士),國內(nèi)凍干專家,長期從事凍干應(yīng)用技術(shù)開發(fā),參與過多項(xiàng)國家重大科研項(xiàng)目的凍干部分,擅長生物制藥及醫(yī)療試劑的凍干配方開發(fā),包括原料與凍干液體體系的兼容性設(shè)計(jì)、保護(hù)劑及賦形劑篩選優(yōu)化。
會(huì)議日程如下:
會(huì)議安排3月18日 | ||
9:00-9:15 | 會(huì)議致辭 |
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9:15-10:30 | 凍干原理
報(bào)告人:董月菊 | |
10:30-10:45 | 中場(chǎng)休息 | |
10:45-12:00 | 凍干保護(hù)劑保護(hù)機(jī)制
報(bào)告人:董月菊 | |
12:00-13:00 | 午餐及休息時(shí)間 | |
13:00-14:00 | 凍干配方設(shè)計(jì)開發(fā)
報(bào)告人:董月菊 | |
14:00-14:15 | 休息 | |
14:15-15:00 | 凍干曲線機(jī)理
報(bào)告人:董月菊 | |
15:00-15:15 | 中場(chǎng)休息 | |
15:15-16:00 | 如何優(yōu)化凍干曲線
報(bào)告人:董月菊 | |
16:00-17:00 | 凍干工藝與設(shè)備的關(guān)聯(lián)
4.設(shè)備選型 報(bào)告人:董月菊 | |
17:00 | 會(huì)議結(jié)束 |
會(huì)議內(nèi)容預(yù)告:
1、凍干的基本概念:真空冷凍干燥、水、溫度和熱量、物質(zhì)形態(tài)、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、升華、凝華、平均自由路徑、熱傳導(dǎo)、對(duì)流、輻射。
2 . 凍干的基本過程:灌裝上料、預(yù)凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、出料。分析凍干過程中,水的變化;水蒸氣的流動(dòng)狀況,真空是如何控制的;樣品濃度、干燥速度與凍干的關(guān)系。
3. 凍干過程中的溫度測(cè)量:詳細(xì)介紹溫度探頭各種類型、產(chǎn)品溫度測(cè)量發(fā)生偏差的原因,以及升華界面溫度獲取的原理以及在實(shí)際設(shè)備上的應(yīng)用。
4、真空測(cè)量和真空控制:分別介紹皮拉尼真空計(jì)和電容式真空計(jì)的工作原理、優(yōu)缺點(diǎn)及適合的應(yīng)用。
5、預(yù)凍:預(yù)凍階段可執(zhí)行的操作如退火??靸?、慢凍對(duì)冰晶大小以及一次干燥速率的影響。
6、凍干工藝摸索和PAT結(jié)合:詳細(xì)列出預(yù)凍階段可進(jìn)行的操作以及對(duì)硬件的要求、一次干燥溫度測(cè)量、真空測(cè)量、一次干燥終點(diǎn)判斷方法、二次干燥終點(diǎn)判斷方法。
7、凍干工藝研發(fā):以"QBD"為核心理論,介紹一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)凍干工藝研發(fā)流程。
8、如何設(shè)計(jì)一個(gè)初始的凍干工藝,如何優(yōu)化凍干工藝:給出簡(jiǎn)單且規(guī)范的方法,設(shè)計(jì)出一個(gè)初的凍干工藝。分析一次干燥過程中:產(chǎn)品關(guān)鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個(gè)變量之間的關(guān)系。
9、近似空間設(shè)計(jì)的方法在凍干中的應(yīng)用:包括配液設(shè)計(jì)(包括保護(hù)劑、賦形劑種類篩選及驗(yàn)證)、凍干曲線設(shè)計(jì)、設(shè)備選型。
10、如何獲得整個(gè)凍干過程中的各種關(guān)鍵的過程參數(shù)和產(chǎn)品參數(shù),如:樣品的升華阻力、冰層表面溫度、冰層厚度、升華速率、產(chǎn)品底部溫度等,為過程分析提供了強(qiáng)有力的數(shù)據(jù),為工藝優(yōu)化提供了科學(xué)的理論依據(jù)。
參會(huì)費(fèi)用:
2000元/天(不含食宿)。
時(shí)間及地點(diǎn)安排:
會(huì)議地點(diǎn): 杭州未來科技城文一西路1802號(hào),杭州棲鹿城市藝術(shù)酒店
會(huì)議主辦單位:蓓迪(北京)科技有限公司
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